张虎翼 博士
前沿生物（南京） 国际注册和监管法规副总
专业领域：CMC申报和审评
擅长领域
先导物发现和优化，工艺开发和放大，缓释制剂研发，分析方法开发和验证，质量控制和放行检测，项目转移和技术支持，外包服务管理，临床试验用药和商业药品生产，药品申请的化学、生产和控制的申报和审评。
从业经历
现就职于前沿生物（南京），负责国际注册和监管法规业务。曾就职于惠氏和辉瑞公司，从事药物研发和生产近10年。之后在美国FDA工作6年，历任一/二/三级审评员、部门主管、代理副主任，负责药品申请的化学、生产和控制(CMC)审评，主持和参与多项政策/指南的起草和终稿审定。同时也参与审阅公民请愿，协助法律政策司应对诉讼等工作。离开FDA后，曾就职于先声药业集团，负责国际注册和监管法规业务。
教育背景
获北京大学医学中心(原北京医科大学)药学院药学学士学位和药物化学博士学位。
